Elicio Therapeutics réalise une fusion inversée et fait le point sur l'entreprise

Elicio finalise la fusion inversée et devient une société cotée en bourse à la bourse du Nasdaq

Des données cliniques positives de phase 1 ont été récemment présentées à l'ASCO 2023 pour la formulation à 2 peptides du programme principal d'Elicio, ELI-002, la première et la seule immunothérapie KRAS mutante ciblée sur les ganglions lymphatiques (mKRAS)

AMPLIFY-7P, une étude de phase 1/2 de la formulation à 7 peptides d'ELI-002, recrute actuellement des patients atteints de cancers mKRAS

Nomination de Brian Piekos au poste de premier directeur financier de la société

BOSTON, 06 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elicio Therapeutics (NASDAQ : ELTX), une société de biotechnologie au stade clinique développant un pipeline de nouvelles immunothérapies pour le traitement du cancer, fait le point sur une série d'avancées pour la société , y compris l'achèvement de sa fusion inversée plus tôt ce mois-ci dans une transaction entièrement en actions. La société continuera d'être dirigée par Robert Connelly, directeur général, et le reste de l'équipe de direction d'Elicio, y compris Brian Piekos qui a rejoint la société en tant que directeur financier en mai. L'objectif principal d'Elicio continuera d'être l'avancement du candidat principal, ELI-002, une immunothérapie expérimentale, par le biais d'essais cliniques. ELI-002 a été conçu avec la technologie exclusive Amphiphile de ciblage des ganglions lymphatiques (AMP) de la société et est actuellement à l'étude chez des patients atteints de cancers induits par KRAS mutant (mKRAS) qui ont une maladie résiduelle minimale (MRM) après une chirurgie et une chimiothérapie.

« Je suis fier de diriger Elicio en cette période passionnante où nous avons réalisé une fusion réussie et présenté des données positives sur ELI-002 lors de la réunion ASCO de cette année », a déclaré Robert Connelly, directeur général d'Elicio Therapeutics. "Au cours des deux dernières années, notre équipe a travaillé sans relâche pour atteindre nos jalons financiers et de pipeline. Je suis heureux d'accueillir Brian et son expérience de société ouverte dans l'équipe de direction alors que nous passons à une société cotée au Nasdaq. Depuis la fusion de janvier annonce, nous avons rassemblé les ressources essentielles qui nous permettront de continuer à faire avancer le programme ELI-002 pour répondre à l'important besoin non satisfait dans l'espace d'oncologie KRAS. »

Le programme clinique AMPLIFY comprend actuellement l'étude des formulations à 2 peptides (2P) et à 7 peptides (7P) d'ELI-002 chez des patients atteints de tumeurs mKRAS qui présentent un risque élevé de rechute en raison de la détection d'une MRD conformément à la norme Chirurgie et chimiothérapie. La formulation 2P est conçue pour traiter les cancers induits par les mutations G12D et G12R dans KRAS. La formulation 7P est conçue pour étendre le potentiel de traitement afin d'inclure les sept mutations KRAS les plus courantes : G12D, G12V, G12R, G12C, G12S, G12A et G13D.

Les premières données de l'étude d'escalade de dose AMPLIFY-201 (NCT04853017) de phase 1 évaluant ELI-002 2P ont récemment été présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'ASCO à Chicago. ELI-002 2P a été bien toléré, sans toxicité limitant la dose ni syndrome de libération de cytokines dans 5 cohortes qui ont évalué des doses croissantes du composant adjuvant d'ELI-002, AMP-CpG-7909, de 0,1 à 10,0 mg. Des réponses ont été observées à tous les niveaux de dose, avec une forte proportion de patients présentant une réduction des biomarqueurs tumoraux (77 %), y compris un sous-ensemble obtenant une élimination complète (32 %). Des réponses robustes des lymphocytes T spécifiques à mKRAS ont été induites chez 87 % des patients avec une augmentation moyenne de 56 fois [plage de 2 à 423 fois] mesurée directement ex vivo. 100 % des patients ont répondu aux doses finales. Des données de suivi supplémentaires d'AMPLIFY-201 devraient être lues au cours du second semestre 2023.

La formulation à 7 peptides d'ELI-002 est étudiée dans un essai clinique de phase 1/2, AMPLIFY-7P (NCT05726864). Lancé plus tôt cette année, l'essai recrute actuellement des patients atteints de certains cancers mKRAS dans le cadre de la phase 1a de rodage de sécurité de l'étude. Les jalons prévus pour AMPLIFY-7P comprennent une analyse de la cohorte de phase 1a, qui devrait avoir lieu au cours du second semestre 2023. Le lancement de la phase 1b devrait avoir lieu au quatrième trimestre 2023, avec une première analyse intermédiaire prévue au cours du premier moitié de 2024.

Christopher Haqq, MD, Ph.D., vice-président exécutif, responsable de la recherche et du développement et directeur médical, a déclaré : « Avec 25 % des cancers solides humains présentant une mutation KRAS, il est essentiel d'identifier de nouvelles approches de traitement. Notre Le programme ELI-002 pourrait changer la donne pour les patients qui ont des antécédents de ces tumeurs mKRAS agressives et qui n'ont aucune option de traitement pour leur mutation KRAS.Notre technologie AMP nous permet de cibler les ganglions lymphatiques, le "centre cérébral" de la réponse immunitaire. Nos données ASCO sont un signe précoce encourageant qu'ELI-002 est bien toléré et a le potentiel de provoquer une forte réponse des lymphocytes T qui réduit les biomarqueurs tumoraux. Avec la validation de la plateforme de ciblage des ganglions lymphatiques, j'ai hâte pour faire avancer le programme ELI-002 et le reste de notre pipeline, y compris les candidats ciblant des antigènes supplémentaires (BRAF et p53) qui sont partagés par de nombreux patients atteints de cancer. »

À propos d'ELI-002

ELI-002 est une immunothérapie thérapeutique AMP expérimentale structurellement nouvelle ciblant les cancers mutants induits par KRAS. Les mutations de KRAS font partie des cancers humains les plus répandus. Les sept mutations conductrices de KRAS ciblées par la formulation ELI-002 7P sont présentes dans 25 % de toutes les tumeurs solides. En particulier, 93 % des adénocarcinomes canalaires pancréatiques et 52 % des cancers colorectaux, les plus répandus dans l'étude AMPLIFY-201, sont positifs pour les mutations de KRAS. De plus, 27 % des cancers du poumon non à petites cellules sont positifs pour les mutations de KRAS. ELI-002 est composé d'antigènes peptidiques KRAS mutants modifiés par l'AMP et d'ELI-004, un adjuvant oligonucléotide CpG immunostimulateur modifié par l'AMP. Les peptides AMP mKRAS et AMP CpG ciblent les ganglions lymphatiques où ils peuvent potentiellement améliorer l'action des cellules immunitaires clés. -Tumeurs solides entraînées, après chirurgie et chimiothérapie. Une nouvelle formulation, ELI-002 7P, est actuellement à l'étude dans AMPLIFY-7P, un essai de phase 1/2 chez des patients atteints de tumeurs solides mKRAS à haut risque de rechute. La formulation ELI-002 7P est conçue pour fournir une couverture de réponse immunitaire contre sept des mutations KRAS les plus courantes, augmentant ainsi la population de patients potentiels pour ELI-002 et réduisant potentiellement le risque de mécanismes de résistance au pontage.

À propos de la plateforme amphiphile

Notre plate-forme exclusive Amphiphile, ou AMP, fournit des immunothérapies expérimentales directement au « centre du cerveau » du système immunitaire : les ganglions lymphatiques. Nous pensons que cette administration spécifique au site d'antigènes, d'adjuvants et d'autres immunomodulateurs spécifiques à la maladie peut éduquer, activer et amplifier efficacement les cellules immunitaires critiques, entraînant potentiellement l'induction et la persistance d'une puissante immunité adaptative nécessaire pour traiter de nombreuses maladies. Dans des modèles précliniques, nous avons observé un engagement spécifique aux ganglions lymphatiques entraînant des réponses immunitaires thérapeutiques d'une ampleur, d'une fonction et d'une durabilité accrues. Nous pensons que notre approche ciblée sur les ganglions lymphatiques de l'AMP produira des avantages cliniques supérieurs par rapport aux immunothérapies qui n'engagent pas les ganglions lymphatiques sur la base d'études précliniques.

Notre plateforme AMP, initialement développée au Massachusetts Institute of Technology, ou MIT, a un large potentiel dans le domaine du cancer pour faire avancer un certain nombre d'initiatives de développement par le biais d'activités internes, d'accords de licence ou de collaborations et de partenariats de développement.

Il a été démontré que la plate-forme Amphiphile délivre des immunothérapies directement aux ganglions lymphatiques en s'accrochant à la protéine albumine, présente dans la circulation sanguine, lors de son déplacement vers les tissus lymphatiques. Dans des modèles précliniques, nous avons observé un engagement spécifique aux ganglions lymphatiques entraînant des réponses immunitaires d'une ampleur, d'une fonction et d'une durabilité accrues.

À propos d'Elicio Therapeutics

Elicio Therapeutics est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe un pipeline de nouvelles immunothérapies pour le traitement du cancer. En combinant l'expertise en immunologie et en immunothérapie, Elicio conçoit des immunothérapies amphiphiles expérimentales (AMP) destinées à cibler précisément et à engager pleinement les ganglions lymphatiques, le site de notre corps où la réponse immunitaire est orchestrée. Elicio conçoit des AMPlificateurs, des immunomodulateurs, des adjuvants et des vaccins ciblant les ganglions lymphatiques pour un éventail de cancers agressifs.

Elicio a commencé à doser les sujets dans AMPLIFY-201, son essai clinique de phase 1 chez des sujets atteints de tumeurs solides pour son principal vaccin AMP, ELI-002 2P, ciblant les cancers mKRAS, en octobre 2021 et a commencé à doser les sujets avec la nouvelle formulation, ELI-002 7P, en avril 2023. La plateforme AMP est issue des laboratoires de Darrell Irvine, chercheur Howard Hughes et professeur de génie biomédical au Koch Institute of Integrative Cancer Research du MIT.

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